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赛生药业(06600.HK)公布,公司与A.MenariniAsia-PacificHoldingsPte.Ltd.(美纳里尼集团(“美纳里尼”)的旗下公司)已订立一项许可及合作协议,授予集团根据此前美纳里尼与MelintaTherapeutics的许可协议于中国独家开发及商业化Vaborem®(注射用美罗培南伟博巴坦)。该等许可协议项下拟进行的交易旨在扩大治疗选择,以应对耐药菌感染的公共卫生威胁,特別是碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染(“CRE”)。

Vaborem®(注射用美罗培南伟博巴坦)为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β內醯胺酶的新型苯硼酸β-內醯胺酶抑制剂的固定剂量组合,专开发用于抑制CRE(包括最常见CRE类別之一的肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(“KPC”)产生的细菌感染)。

CRE已成为全球公共卫生威胁,并已被世界卫生组织列为需新抗菌药物选择的三种关键病原体之一。根据CHINET,耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(“CR-KP”)感染的发病率于过去10年在中国快速上升。由CRE引起的侵入性感染患者的呈报死亡率一直很高,但对CRE具有活性的抗菌剂的数量很少,且通常与显着的毒性及╱或次优的药代动力学参数相关。

现时,Vaborem®(注射用美罗培南伟博巴坦)已在(其中包括)美利坚合众国、欧盟及其他国家批准上市用于治疗患有複杂性泌尿道感染(“cUTI”)(包括急性肾盂肾炎)的成人。在部份地区,其亦获批准用于治疗患有複杂性腹腔內感染(“cIAI”)及医院获得性细菌性肺炎(“HABP”)╱呼吸机相关细菌性肺炎(“VABP”)。

根据许可协议,倘其于中国获批,赛生将利用其开发能力进行临床试验并运用其销售、营销及註册的经验商业化Vaborem®(注射用美罗培南伟博巴坦)。赛生将向Menarina支付一笔现金预付款,并于达成多项里程碑后作出额外付款。未来赛生还将根据Vaborem®(注射用美罗培南伟博巴坦)在中国的净销售额向美纳里尼支付特许权使用费。

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