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乐普生物(02157.HK)公布，中国国家药品监督管理局近期批准普佑恒TM(普特利单抗注射液)(一种针对人程序性细胞死亡蛋白1(“PD-1”)的人源化拮抗剂单克隆抗体的上市申请。

普佑恒TM(普特利单抗注射液)可拮抗PD-1信号，以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及 PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

普佑恒TM(普特利单抗注射液)为公司研发并获批上市的首款创新生物药。已获批准的MSI-H/dMMR实体瘤及黑色素瘤适应症涵盖了广泛的患者群体。