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基石药业-B(02616.HK)公布2023年中期业绩,实现收入约人民币2.615亿元(单位,下同),同比基本持平,其中精准治疗药物销售额为2.469亿元,舒格利单抗特许权使用费收入为1460万元。期內亏损2.09亿元,同比收窄42.13%。基本每股亏损0.17元。不派息。

2023年上半年,基石药业硕果累累,在日趋成熟的产品管线及业务经营方面达成多个里程碑。有四款已上市产品,持续创收稳定的收入,为进一步的增长计画提供财力及资金。

目前,管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)的国际多中心临床试验已由美国及澳大利亚扩展至中国,进一步加快了该产品的开发;I期临床试验已完成多个剂量的探索,显示了良好的稳定性、安全性、耐受性及初步的抗肿瘤活性。

舒格利单抗(PD-L1)五项新药上市申请正在审评中,其中两项申请分別在英国和欧盟,适应症为一线IV期非小细胞肺癌(NSCLC),目前进展顺利,并已收到欧洲药品管理局(EMA)发出的药物临床试验品质管制规范(GCP)检查通知;另外三项在中国大陆,适应症覆盖一线胃癌、一线食管癌、淋巴瘤。这五项申请预计将在2023年下半年至2024年上半年陆续获批。

此外,普拉替尼两项新药上市申请获授批准,包括在中国大陆用于一线肺癌适应症。

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