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乐普生物(02157.HK)公布，于2022年9月29日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)授予MRG003突破性治疗药物认定用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/MNPC”)。MRG003是一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品。

此前，MRG003已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)孤儿药资格认证，用于治疗R/MNPC。