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为进一步推动细胞治疗产业发展,上海出台3年行动方案支持产业发展。

11月10日,上海公布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》(下称“行动方案”),提出包括4个方面13项重点任务。

行动方案提出,到2024年,上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强,临床研究和转化应用明显加速,创新资源要素高效配置,产业能级大幅提升,产业规模达到100亿元。建设市级及以上细胞治疗创新基地和平台20家。上海细胞治疗产业加快占据全球产业链中高端,创新产品上市申请量3个以上

与传统化学药物相比,细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点,已成为各主要发达国家竞相布局的“新赛道”。上海是全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一。

上海市科学技术委员会二级巡视员、生物技术和医药处处长曹宏明对第一财经在内的媒体介绍行动方案时说,4个方面内容包括增强科技创新策源能力、提升临床研究和转化水平、提升产业发展能级、强化政策支持。

例如,前瞻布局免疫新靶点发现、干细胞命运调控、新型工程化细胞疗法等基础前沿和学科交叉领域研究,促进基础研究与应用基础研究融通发展,推动建设一批细胞治疗重点实验室和技术创新中心,积极谋划布局市级科技重大专项。

强化高通量靶点筛选、体外基因修饰系统、新型载体递送技术、高质量源头细胞制备、细胞产品溯源等关键技术攻关,推动人工智能、单细胞技术等前沿技术应用,加速细胞治疗产品相关工程化技术及生产工艺的创新与产业化。

聚焦临床研究转化,鼓励开展研究者发起的临床研究(IIT),率先探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验(First-in-human),并在国内首次提出探索“前院后工厂”细胞治疗产业发展新模式

上海市经信委生物医药产业处副处长朱镕介绍道,将对在上海市注册的企业、获得上市许可并在上海市转化的细胞治疗产品,给予最高3000万元的资金支持,每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。支持细胞治疗相关企业购买生物医药产品责任保险,对符合条件的主体保费给予50%的财政补贴,单个保单的补贴不超过50万元

另外在空间发展方面,上海要打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区。依托浦东张江细胞和基因治疗产业园,建设细胞治疗科技创新与产业发展核心区;依托浦东外高桥自贸壹号生命科技产业园,打造细胞治疗生命健康产业示范地;依托临港新片区生命蓝湾,打造具有国际竞争力的细胞治疗研发制造地;依托金山湾区生物医药港,打造国内一流的细胞治疗产品商业化生产地;推进嘉定南翔、宝山北上海、徐汇关港、闵行浦江、奉贤美谷等细胞治疗产业基地协同发展,打造世界级细胞治疗产业集群。

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