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百心安-B(02185.HK)自愿公告,公司近期立项开发的雷帕霉素药物洗脱球囊产品即将在日本开展用于治疗支架內再狭窄的临床试验。

该产品为一款雷帕霉素药物洗脱球囊导管,药物涂层中包含雷帕霉素、双亲性的脂质体、生物可降解高分子缓释剂、分散剂,通过特定配比以达成药物涂层高效转移、持久释放、安全有效的目的。通过生物可降解纳米粒子封装雷帕霉素形成纳米载药微球,以此方法达成在靶血管组织內约90天的超长释放。再用双亲性的脂质体以及分散剂通过分子间作用力与纳米载药微球通过自组装效应形成最终的微球胶束,由于双亲性的脂质体的作用,大幅提升了微球胶束进入靶血管组织的转载能力,最终达成药物转载以及长释放周期。药物洗脱球囊(DEB)为药物涂层球囊(DCB)的其中一种,药物洗脱球囊通常具有较长的释药周期。

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